Медицинская деятельность и обращение лекарств в новых регионах: разъяснения и сроки до 2028 года

Президент РФ подписал изменения в закон «Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области». Федеральный закон принят Государственной Думой 17 декабря 2025 года и одобрен Советом Федерации 19 декабря 2025 года.

Что меняется для медицины и фармацевтики

Федеральным законом уточняются особенности осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях.

Кому разрешено работать: перечень допусков

До 1 января 2027 года за всеми медицинскими и фармацевтическими работниками сохраняется возможность осуществления медицинской либо фармацевтической деятельности на основании ранее выданных в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях, а также на территории Украины документов об образовании (сертификата специалиста, свидетельства об аккредитации специалиста или документа, подтверждающего присвоение квалификационной категории), если специальности, указанные в таких документах, соответствуют российским номенклатурам специальностей специалистов, имеющих медицинское или фармацевтическое образование.

Согласно Федеральному закону к осуществлению медицинской либо фармацевтической деятельности допускаются также лица, имеющие документы о среднем медицинском или среднем фармацевтическом образовании, осуществляющие (осуществлявшие) указанную деятельность в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях или на территории Украины, если специальности, указанные в таких документах, соответствуют российским номенклатурам.

Действие аналогичного порядка допуска к медицинской деятельности до 1 января 2027 года продлено в отношении педагогических и научных работников, имеющих документы о соответствующем образовании, а также в отношении лиц, которые имеют иное образование, работали в медицинских организациях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской и Херсонской областей на 1 января 2025 года и в трудовые (должностные) обязанности которых входило осуществление медицинской деятельности.

Аккредитация и клинические рекомендации: ключевые сроки

До 1 января 2027 года все указанные работники должны будут пройти аккредитацию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Одновременно до 1 января 2028 года продлен порядок, согласно которому медицинская помощь в медицинских организациях, расположенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской и Херсонской областей, оказывается без учета клинических рекомендаций.

До 1 января 2027 года продлены полномочия Минздрава России по установлению особенностей проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы), в том числе порядка оформления и форм медицинских заключений по результатам таких осмотров, освидетельствований и экспертиз.

Лекарственные средства, цены и разрешительные документы

В Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях до 1 января 2028 года будет действовать существующий порядок обращения лекарственных средств и медицинских изделий, произведенных на территориях этих субъектов Российской Федерации. Регулирование цен на лекарственные препараты до 1 января 2028 года будет осуществляться на основании их нормативных правовых актов. Разрешительные документы для производства лекарственных средств и медицинских изделий, выданные на территориях указанных субъектов Российской Федерации или на территории Украины, будут действительны до 1 января 2028 года.

Финансовое обеспечение медицинской помощи

Федеральным законом на 2026 — 2027 годы также сохраняется порядок финансового обеспечения оказания медицинской помощи гражданам, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской и Херсонской областей, сообщает пресс-служба администрации Президента РФ.

Практическое значение для пациентов, медорганизаций и финансового сектора

Уточненные правила создают предсказуемую среду для медицинских организаций и пациентов в новых регионах, а также важны для смежных отраслей: страхование, банки и бизнес, предлагающий кредиты, ипотека, лизинг и инвестиции. Для страхование это означает необходимость оперативно адаптировать программы обслуживания, учитывать переходные периоды аккредитации и специфику клинических процессов без клинических рекомендаций до установленного срока.

Пациентам и работодателям стоит пересмотреть корпоративные и индивидуальные решения по ДМС и страхование здоровья: это поможет своевременно организовать консультации, диагностику и лечение с учетом новых регуляторных норм. Для компаний, работающих с персоналом в регионах, актуальны обновления по медосмотрам и освидетельствованиям: они должны соответствовать порядку, который определяет Минздрав России до 1 января 2027 года.

Как подготовиться: чек-лист для организаций и граждан

• Проверить соответствие документов об образовании российским номенклатурам и запланировать аккредитацию до 1 января 2027 года.
• Обновить внутренние регламенты по медосмотрам и экспертизам в соответствии с особыми порядками Минздрава.
• Учитывать, что до 1 января 2028 года медицинская помощь оказывается без учета клинических рекомендаций в перечисленных регионах.
• Синхронизировать закупки и логистику лекарственных средств и медизделий с правилами их обращения и ценового регулирования до 1 января 2028 года.
• Корректно включать страхование в кадровые и финансовые планы: это важно для стабильности персонала и снижения рисков для банки, компаний, оформляющих кредиты, ипотека, лизинг и долгосрочные инвестиции.

С точки зрения сервиса и доступности помощи, полезно расширить программы добровольного медицинского страхования. Для частных лиц это может быть ДМС для физических лиц, а для компаний — ДМС для юридических лиц. Для территорий с ограниченной доступностью очных услуг поможет ДМС с телемедициной, а при мультинациональных командах рекомендуем учитывать ДМС для иностранных сотрудников.

Экономический контекст

Стабильные регуляторные горизонты до 2027–2028 годов важны для планирования: страхование, банки и инвестиции ориентируются на понятные правила, что снижает волатильность в ценообразовании и контрактах. Это помогает ответственнее управлять потоками на здравоохранение, не перегружая кредиты и ипотека для населения и сохраняя доступность лизинг для медицинской техники.