Росздравнадзор приостановил использование медицинского изделия с ИИ Botkin.AI

Впервые в истории, Росздравнадзор приостановил использование медицинского изделия, работающего на основе искусственного интеллекта. Речь идет о системе Botkin.AI, которая помогает медицинским специалистам обнаруживать патологии на снимках с помощью компьютерной томографии.

Росздравнадзор остановил использование Botkin.AI, зарегистрированной в 2020 году, "в связи с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью граждан". Документ об этом, датированный 8 ноября, был обнаружен "Коммерсантом" в реестре ведомства. В настоящее время проводится проверка производителя.

В 2019 году компания "Интеллоджик", занимающаяся разработкой проекта Botkin.AI, привлекла 100 млн рублей от нескольких инвесторов, включая Digital Evolution Ventures, созданную при участии "Росатома", RBV Capital (фонд "Р-Фарм" и Российская венчурная компания), а в 2020 году - еще 160 млн рублей, в том числе от "Ташир Медика" Самвела Карапетяна и "Юникорн Кэпитал Партнерс", управляющей компании венчурного фонда Минпромторга.

В "Ташир Медика" подтвердили, что они осведомлены о приостановке использования Botkin.AI и разбираются в причинах этого. "Юникорн Кэпитал Партнерс" объяснили, что "Интеллоджик" находится "в процессе технической реорганизации", что и является причиной приостановки действия регудостоверения. Они утверждают, что система полностью безопасна для жизни и здоровья граждан.

Изделия с ИИ классифицируются как высокорисковые, третий класс, поэтому Росздравнадзор уделяет им особое внимание, пояснил генеральный директор "Медлевелтеха" Михаил Виноградов. По его словам, приостановка использования может продолжаться до тех пор, пока производитель не устранит все замечания регулятора.

"Интеллоджик" заявлял еще в 2020 году, что Botkin.AI интегрирована в Единую радиологическую информационную систему города, созданную мэрией Москвы, для выявления рака легких.

В департаменте здравоохранения Москвы (ДЗМ) заверили "Ъ", что не используют Botkin.AI в столичных клиниках. Вместо этого, они используют свыше 50 ИИ-сервисов, которые обнаруживают признаки патологий по 28 клиническим направлениям. В частности, ДЗМ использует систему по анализу медицинских изображений Celsus, платформы "Третье мнение", AIDiagnostic.